Теория

Что такое чистые помещения?

Чистые помещения или чистой комнатой называется помещение, в котором счетная концентрация взвешенных в воздухе (аэрозольных) частиц и, при необходимости, число микроорганизмов в воздухе поддерживаются в определенных пределах.

Чистые помещения используются в различных областях техники, жизни и деятельности человека: микроэлектронной, оптической, лазерной промышленностях, приборостроении, производстве лекарственных средств и изделий медицинского назначения, парфюмерии, в больницах – палатах интенсивной терапии, операционных и многих других.

Главная задача при эксплуатации функционирующего чистого помещения — обеспечить поддержания в нем соответствующей чистоты.

Таблица 1. Классы чистоты по взвешенным
в воздухе частицам для чистых помещений
и чистых зон1.

Класс ISO Пределы максимальных концентраций частиц размером, равным и большим приведенного ниже, мкм MK 2 GMP

0,1

0,2

0,3

0,5

1,0

5,0

Класс 1 ISO

10

2





нд


Класс 2 ISO

100

24

10

4



нд 


Класс 3 ISO

1 000

237

102

35

8


нд 


Класс 4 ISO

10 000

2 370

1 020

352

83


нд


Класс 5 ISO

100 000

23 700

10 200

3 520

832

29

5+4

A/B

Класс 6 ISO

1 000 000

237 000

102 000

35 200

8 320

293

50


Класс 7 ISO




352 000

83 200

2 930

100

C

Класс 8 ISO




3 520 000

832 000

29 300

500

D

Класс 9 ISO




35 200 000

8 320 000

293 000



1.
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Ч 1. Классификация чистоты воздуха. Госстандарт России, 2000. С. 19.

2.
НД- частиц умеренного и большого размеров в воздухе ЧП не должно быть.

3.
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Ч 1. Классификация чистоты воздуха. Госстандарт России, 2000. С. 19.

4.
5+- класс 5 по предельно допустимому количеству микроорганизмов в воздухе разделяется на подклассы А и В

По различным данным, человек в обычной одежде за 8-10 часов выделяет от 10 до 10 миллионов частиц, в том числе примерно 0,5-1,5 миллионов микроорганизмов. Кроме того, сама одежда человека также может быть источником загрязняющих частиц (частиц волокон, образованных при трении, стирке; остатков загрязнений и пр.). Поэтому прекрасно сконструированное, построенное и оснащенное чистое помещение высокого класса в считанные минуты может превратиться в обычное бытовое помещение, если работающий персонал не одет соответствующим образом.

Одежда для чистых помещений

Одежда для чистых помещений должна служить специфическим барьером или фильтром, который в конечном счете определяет чистоту воздуха в чистом помещении, то есть одежда, во-первых, должна удерживать практически все загрязняющие выделения человека, а, во-вторых, не должна сама быть источником пыли.

Комплект одежды должен быть подобран так, чтобы его части максимально закрывали тело человека, особенно те участки, с которых отделяется большая часть загрязнений (верхняя часть туловища, голова, кисти рук). Покрой также должен предусматривать максимальное прилегание одежды в критических местах, таких как шея, кисти рук, щиколотки и т.д. Застежки должны быть эффективно уплотнены. Таким образом, достигается максимальная закрытость пододежного пространства.

Кроме того, определенные требования выдвигаются и к текстильным материалам, который выбирается в зависимости от типа одежды и предполагаемых условий эксплуатации, класса чистоты технологическогопомещения, с учетом уровня стоимости. Так, для одноразовой одежды или одежды с ограниченным временем эксплуатации используются нетканные материалы, а ткани и ламинированные материалы используются для одежды высокого класса, который имеет длительный период эксплуатации.

В настоящее время существует большое разнообразие текстильных материалов для технологической одежды. Каждый вид текстильного материала имеет отличительные свойства, однако общим для них является соблюдение нескольких основных требований. К ним относится высокая износостойкость, минимальное ворсоотделение, легкое удаление загрязнений при очистке (стирка, стерилизация), материал не должен притягивать и удерживать частицы, т.е. должен обладать антистатическими свойствами. Антистатические свойства придаются материалу путем введения в его структуру углеродных нитей. Для одежды чистых помещений чаще всего применяются синтетические ткани с содержанием 99% полиэфирных волокон и 1% токопроводящих нитей.

Одежда персонала, работающего в чистых
технологических помещения, условно
подразделяется на:

I. Верхняя одежда

Это комбинезоны (с капюшоном и без), костюмы, состоящие из куртки и брюк или из халата и брюк. Она служит окончательным барьером для частиц 0,3-0,5 мкм, переносимых воздухом, и обычно изготавливается из довольно плотного материала с низкой воздухопроницаемостью.

II. Промежуточная одежда

Используется в комплектах одежды для чистых помещений высоких классов и, как правило, повторяет дизайн верхней одежды (блузон, брюки или комбинезон). Её главная функция — снизить загрязняющую нагрузку на верхнюю одежду.

III. Нижнее белье

Брюки свободного покроя, футболки, фуфайки с различной длиной рукавов. Оно необходимо для поглощения и отведения от тела влаги (пота) и тепла, а также для поглощения и задерживания жировых и микробных выделений. Сегодня нижнее белье для чистых помещений изготавливают из двухслойных трикотажных материалов (интегрированного трикотажа). Нижняя одежда должна плотно прилегать к телу в местах запястий и щиколоток.

IV. Дополнительные принадлежности

Головные уборы (шлемы и шапочки), обувь и бахилы различной высоты, лицевые маски и лицевые «экраны», перчатки и напальчники, носки. Каждый из перечисленных «аксессуаров» играет свою важную роль для обеспечения эффективности фильтрации, выделяемых человеком частиц и микроорганизмов.

При разработке и производстве технологической одежды для персонала чистых помещений приходится учитывать множество требований, реализация которых влияет на качество самой одежды и ее использованию, а именно: минимальное количество швов, отсутствие открытых срезов, специальная фурнитура и многое другое.

При подборе комплекта одежды руководствуются правилом – чем выше класс чистоты, тем выше требования к компонентам комплекта, тем меньше зон сопряжения должно быть на одетом человеке.

Таблица 2. Рекомендуемый состав комплекта
одежды в соответствие с классом чистоты ISO.

Класс ISO Рекомендуемый состав комплекта одежды Частота смены

ISO 3 - 4

Комбинезон, специальные бахилы – ботинки, шлем и убор для волос, маска для лица, перчатки технологические, нижнее белье, носки

При каждом входе

ISO 5 (A и B)

Комбинезон, специальные бахилы – ботинки, шлем и убор для волос, маска для лица, технологические перчатки, нижнее белье, носки

При каждом входе

ISO 6

Комбинезон или костюм, бахилы, шлем, маска, вязаные перчатки, технологические перчатки, нижнее белье, носки

Один раз в смену

ISO 7 (C)

Костюм (халат или куртка, брюки), шапочка, бахилы

Ежедневно

ISO 8 (D)

Костюм (халат или куртка, брюки), шапочка, бахилы

Каждый второй день