Примерка в 16 городах
Чистые помещения или чистой комнатой называется помещение, в котором счетная концентрация взвешенных в воздухе (аэрозольных) частиц и, при необходимости, число микроорганизмов в воздухе поддерживаются в определенных пределах.
Чистые помещения используются в различных областях техники, жизни и деятельности человека: микроэлектронной, оптической, лазерной промышленностях, приборостроении, производстве лекарственных средств и изделий медицинского назначения, парфюмерии, в больницах – палатах интенсивной терапии, операционных и многих других.
Главная задача при эксплуатации функционирующего чистого помещения — обеспечить поддержания в нем соответствующей чистоты.
| Класс ISO | Пределы максимальных концентраций частиц размером, равным и большим приведенного ниже, мкм | MK 2 | GMP | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
0,1 |
0,2 |
0,3 |
0,5 |
1,0 |
5,0 |
|||
|
Класс 1 ISO |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
|
|
Класс 2 ISO |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
нд |
|
|
Класс 3 ISO |
1 000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
нд |
|
|
Класс 4 ISO |
10 000 |
2 370 |
1 020 |
352 |
83 |
|
нд |
|
|
Класс 5 ISO |
100 000 |
23 700 |
10 200 |
3 520 |
832 |
29 |
5+4 |
A/B |
|
Класс 6 ISO |
1 000 000 |
237 000 |
102 000 |
35 200 |
8 320 |
293 |
50 |
|
|
Класс 7 ISO |
|
|
|
352 000 |
83 200 |
2 930 |
100 |
C |
|
Класс 8 ISO |
|
|
|
3 520 000 |
832 000 |
29 300 |
500 |
D |
|
Класс 9 ISO |
|
|
|
35 200 000 |
8 320 000 |
293 000 |
|
|
1.
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Ч 1. Классификация чистоты
воздуха. Госстандарт России, 2000. С. 19.
2.
НД- частиц умеренного и большого размеров в воздухе ЧП не должно быть.
3.
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Ч 1. Классификация чистоты
воздуха. Госстандарт России, 2000. С. 19.
4.
5+- класс 5 по предельно допустимому количеству микроорганизмов в воздухе разделяется на подклассы А и В
По различным данным, человек в обычной одежде за 8-10 часов выделяет от 10 до 10 миллионов частиц, в том числе примерно 0,5-1,5 миллионов микроорганизмов. Кроме того, сама одежда человека также может быть источником загрязняющих частиц (частиц волокон, образованных при трении, стирке; остатков загрязнений и пр.). Поэтому прекрасно сконструированное, построенное и оснащенное чистое помещение высокого класса в считанные минуты может превратиться в обычное бытовое помещение, если работающий персонал не одет соответствующим образом.
Одежда для чистых помещений должна служить специфическим барьером или фильтром, который в конечном счете определяет чистоту воздуха в чистом помещении, то есть одежда, во-первых, должна удерживать практически все загрязняющие выделения человека, а, во-вторых, не должна сама быть источником пыли.
Комплект одежды должен быть подобран так, чтобы его части максимально закрывали тело человека, особенно те участки, с которых отделяется большая часть загрязнений (верхняя часть туловища, голова, кисти рук). Покрой также должен предусматривать максимальное прилегание одежды в критических местах, таких как шея, кисти рук, щиколотки и т.д. Застежки должны быть эффективно уплотнены. Таким образом, достигается максимальная закрытость пододежного пространства.
Кроме того, определенные требования выдвигаются и к текстильным материалам, который выбирается в зависимости от типа одежды и предполагаемых условий эксплуатации, класса чистоты технологическогопомещения, с учетом уровня стоимости. Так, для одноразовой одежды или одежды с ограниченным временем эксплуатации используются нетканные материалы, а ткани и ламинированные материалы используются для одежды высокого класса, который имеет длительный период эксплуатации.
В настоящее время существует большое разнообразие текстильных материалов для технологической одежды. Каждый вид текстильного материала имеет отличительные свойства, однако общим для них является соблюдение нескольких основных требований. К ним относится высокая износостойкость, минимальное ворсоотделение, легкое удаление загрязнений при очистке (стирка, стерилизация), материал не должен притягивать и удерживать частицы, т.е. должен обладать антистатическими свойствами. Антистатические свойства придаются материалу путем введения в его структуру углеродных нитей. Для одежды чистых помещений чаще всего применяются синтетические ткани с содержанием 99% полиэфирных волокон и 1% токопроводящих нитей.
Это комбинезоны (с капюшоном и без), костюмы, состоящие из куртки и брюк или из халата и брюк. Она служит окончательным барьером для частиц 0,3-0,5 мкм, переносимых воздухом, и обычно изготавливается из довольно плотного материала с низкой воздухопроницаемостью.
Используется в комплектах одежды для чистых помещений высоких классов и, как правило, повторяет дизайн верхней одежды (блузон, брюки или комбинезон). Её главная функция — снизить загрязняющую нагрузку на верхнюю одежду.
Брюки свободного покроя, футболки, фуфайки с различной длиной рукавов. Оно необходимо для поглощения и отведения от тела влаги (пота) и тепла, а также для поглощения и задерживания жировых и микробных выделений. Сегодня нижнее белье для чистых помещений изготавливают из двухслойных трикотажных материалов (интегрированного трикотажа). Нижняя одежда должна плотно прилегать к телу в местах запястий и щиколоток.
Головные уборы (шлемы и шапочки), обувь и бахилы различной высоты, лицевые маски и лицевые «экраны», перчатки и напальчники, носки. Каждый из перечисленных «аксессуаров» играет свою важную роль для обеспечения эффективности фильтрации, выделяемых человеком частиц и микроорганизмов.
При разработке и производстве технологической одежды для персонала чистых помещений приходится учитывать множество требований, реализация которых влияет на качество самой одежды и ее использованию, а именно: минимальное количество швов, отсутствие открытых срезов, специальная фурнитура и многое другое.
При подборе комплекта одежды руководствуются правилом – чем выше класс чистоты, тем выше требования к компонентам комплекта, тем меньше зон сопряжения должно быть на одетом человеке.
| Класс ISO | Рекомендуемый состав комплекта одежды | Частота смены |
|---|---|---|
|
ISO 3 - 4 |
Комбинезон, специальные бахилы – ботинки, шлем и убор для волос, маска для лица, перчатки технологические, нижнее белье, носки |
При каждом входе |
|
ISO 5 (A и B) |
Комбинезон, специальные бахилы – ботинки, шлем и убор для волос, маска для лица, технологические перчатки, нижнее белье, носки |
При каждом входе |
|
ISO 6 |
Комбинезон или костюм, бахилы, шлем, маска, вязаные перчатки, технологические перчатки, нижнее белье, носки |
Один раз в смену |
|
ISO 7 (C) |
Костюм (халат или куртка, брюки), шапочка, бахилы |
Ежедневно |
|
ISO 8 (D) |
Костюм (халат или куртка, брюки), шапочка, бахилы |
Каждый второй день |
